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                                                            眾生葯業(002317.SZ)子公司的預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗啟動-中国新闻网新闻中心

                                                            2019年08月25日 21:01 来源:中国新闻网新闻中心 编辑:三分28开户

                                                            三分28开户

                                                            【萧亚轩公布恋情】

                                                            公司研發的ZSP1273片作為國內第一個獲批臨床試驗的甲型流感病毒RNA聚合酶抑製劑☆,其作用機制新穎明確♂〇▽,靶點選擇性高?,體外活性強♀┊,對包括法定乙類報告傳染病人感染H7N9禽流感在內的多種不同亞型流感病毒株♂,以及不同亞型奧司他韋耐葯株均有效☆⊿∵,其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上┊♂,且顯著優於國外同類臨床在研化合物VX-787☆。ZSP1273片體內預防性給葯及超過48小時的治療性給葯的動物模型均有效▽,且安全性高?π,臨床應用潛力突出⌒△⌒。I期臨床試驗結果表明?↑♂,ZSP1273安全性、耐受性良好♂┊〇,葯代動力學特徵理想⌒☆∴。

                                                            藥物名稱:ZSP1273片;劑型:片劑;規格:50mg♂,200mg;註冊分類:化學藥品第1類;適應症:預防和治療甲型流感及人禽流感?⊿♂。

                                                            ZSP1273片II期臨床試驗全國研究者會⊙◇⌒,標志著ZSP1273片II期臨床試驗正式啟動﹡☆。經查詢中國藥物臨床試驗登記和信息公示平台♂⊙♂,截至目前△♂,國內尚未有同類1類創新藥物進行II期臨床研究登記﹡┊∵。

                                                            ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的一類創新藥物∴,臨床上擬用於甲型流感及人禽流感的預防和治療▽π,是國內首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑製劑∴♀,ZSP1273片已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院II期臨床試驗倫理批件∴♂,臨床研究負責人為鍾南山院士⊙。

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                                                            2019年8月24日▽┊,眾生睿創在廣州市召開了「ZSP1273-治療甲型流感II期臨床試驗全國研究者會」⌒?♂,臨床研究負責人鍾南山院士出席了此次會議?,鍾南山院士參与了ZSP1273片II期臨床試驗研究方案設計的全過程⊙〇,並對項目細節進行把控♀。ZSP1273片II期臨床試驗共有26家臨床研究中心參与♂,包括廣州醫科大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、廣東省中醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、南方醫科大學南方醫院等臨床研究中心⊿⊿,遍布全國13個省市△┊⊿。II期臨床試驗主要研究目的是初步評估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效┊,確定III期臨床試驗的擬用劑量及給藥方案♂⊙。

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